康德弘翼为客户提供全方位临床运营服务,贯穿药物早期临床研究到最后的新药审批上市。在为您的研究组建团队时,我们会参照我们的试验经验和治疗专业知识,确保为您和您的试验提供正确的解决方案。我们为所有阶段的药物试验以及器械、IVD 和疫苗提供高水平的管理和临床开发服务。 在过去的时间里,康德弘翼与多家客户建立了长期稳定的合作伙伴关系,提供高质量、高速度的项目,帮助客户实施产品的开发策略。研究启动交付水平被多家申办方评价为行业领先,平均为研究中心启动节省至少 2 个月的时间。
我们的主要业务范畴包括:
- 生物等效性试验
- 生物利用度试验
- FIH单剂量和多剂量递增研究
- 概念验证试验
- 药效动力学(PD)研究
- 药代动力学(PK)研究
- 药物相互作用研究
- 验证性PK研究
- 特殊人群的PK研究
服务内容包括:
- 项目管理
- 试验中心的选择和启动
- 患者招募服务
- 临床研究中心监查及管理
- 临床试验自查、核查支持(中国)
- TMF文档管理
- 质量控制服务