康德弘翼药物警戒团队拥有百余项国内外项目经验。团队成员多具备数年大型外资企业和CRO 经验背景,平均从事药物警戒的工作年限在7年。药物警戒团队秉承客户第一的理念,以正直诚信为基本准则,为客户提供合规、专业和高质的服务,包括药品上市前及上市后,医疗器械上市前及上市后的药械全生命周期安全性管理服务。

药物警戒团队服务包括:

  • 药械警戒体系搭建
  • 临床试验期间安全性数据管理
  • 上市后安全性数据管理
  • 安全数据库系统服务
  • 安全性信号检测与评估
  • 研发阶段安全性更新报告(DSUR)
  • 风险管理计划 (RMP)
  • 定期安全性更新报告(PSUR)
  • 药械安全培训