康德弘翼临床药理学团队成员均来自国内知名药代动力学专家的博士和硕士生,其中,团队核心成员平均有 7 年以上药代动力学相关工作经验。CP团队为临床试验提供方案设计、PK/PD modeling和PK报告撰写服务。CP团队接受并通过了多次国家局的稽查,有良好的合规理念。
临床药理学服务包括:
- 生物等效性试验(高变异、窄治疗窗和内源性药物等)
- I期临床试验(FIH、SAD、MAD、食物影响和DDI等)
- III期临床试验方案(Pop PK方案设计)
- 药代动力学参数计算(非房室和房室模型)
- 药代动力学研究计划和药代动力学分析报告撰写
- PK模型预测及个体PK/PD modeling