
医生资源:
- 团队12+ 位医生,临床经验丰富
- 执业背景覆盖肿瘤、内分泌、心血管、血液、呼吸及肾内和皮肤科等
策略&监查
- 年参与研发设计&IND支持20+
- 常规医学支持在研70+项目,医学监查可覆盖US、澳大利亚等
- 最快2周完成摘要,4周完成临床开发计划
医学撰写
- 年均交付200+药物/器械的方案和报告等
- 最快4周完成方案,5周完成CSR
- 医学写作经验> 4年
临床药理
- 人体首剂量预测
- 临床药理研究相关方案设计(BA/BE、FE、DDI、肝损/肾损PK)
- WinNonlin软件和NONMEM软件进行NCA和定量药理支持