T320项目重要突破 近日，康德弘翼负责临床运营的创新型肿瘤ADC类药物T320项目取得重大突破。该项目在中国医学科学院肿瘤医院作为组长单位的高效协同下快速推进，在李宁教授带领的专家团队指导下，于2025年5月27日在北京成功召开临床试验启动会。项目团队展现出卓越的执行效率，会后仅72小时（5月30日）即完成首例受试者知情同意，并在6月10日成功实现首例患者给药，实现了该ADC产品首次人体给药。 这一系列里程碑式进展充分体现了研究中心出色的临床试验组织能力和专业水平，不仅彰显了中国临床研究团队的国际竞争力，也为肿瘤治疗领域提供了新的治疗选择。该项目的快速推进为后续临床研究奠定了坚实基础，将有力推动创新药物研发进程，最终惠及广大患者。 T320是靶向TF的抗体偶联药物，与TIVDAK具有相似的结构和有效载荷。T320能与肿瘤细胞表面的TF特异性结合。作为结构优化的ADC药物，T320在多种肿瘤移植模型中显示出显著的抗肿瘤活性，且活性优于TIVDAK，同时在同等剂量下具有更低的副作用，安全性更佳，这些特点使其成为TF靶向治疗领域值得期待的新选择。 本次I期临床试验采用剂量递增+回填+队列扩展的创新设计，旨在评估T320的安全性和耐受性，确定T320的MTD和II期推荐剂量（RP2D）。 在这一创新药物的研发进程中，申办方纳安生物作为项目的坚强后盾，始终以高度的专业信任和资源支持，为研究团队和项目推进提供了坚实保障。康德弘翼充分发挥其全链条服务优势，在项目管理、医学管理、试验设计、患者招募、数据管理及合规运营方面提供了全方位支持。凭借其丰富的临床试验经验和全方位高效的项目管理能力，康德弘翼团队显著提升了临床研究效率，有力保障了试验各阶段工作的顺利实施和高质量完成。 纳安生物CEO渠志灿博士表示：“对于T320的临床前数据充满信心，纳安生物将继续主导并与研究团队紧密配合，致力于通过创新的治疗手段，为癌症患者提供更多的生存机会和更好的生活质量，造福人类健康。”
纳安生物 山西纳安生物科技有限公司（以下简称：纳安生物），专注于生物医药领域的创新和科技成果转化。其搭建的Bio-Lattix核心生物技术平台涵盖了药物靶点筛选、抗体工程与抗癌新药创制三个模块，并建立了多种新药开发管线，包括单抗ADC、双抗ADC、纳米抗体ADC和放射性同位素RDC。
