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首例受试者入组日

2025年1月20日，乘典（苏州）生物医药有限公司（以下简称乘典）宣布，其创新型抗肿瘤候选药物CD-001针对晚期实体瘤患者的I期临床研究已顺利完成了首例受试者入组给药。首例受试者在接受首剂量CD-001注射液治疗之后，情况平稳，各项指标正常。

在2024年12月20日获得中国国家药监局的临床试验默示许可后，CD-001项目仅用一个月时间便顺利完成了首例受试者入组给药这一里程碑式的进展。这一成就不仅彰显了乘典生物卓越的试验组织能力，更离不开天津市肿瘤医院院长郝继辉教授带领的研究团队的专业指导与高效支持，以及康德弘翼的全程动态跟进。各方齐心协力，确保了试验关键节点的高效推进，为项目的顺利开展奠定了坚实基础。
天津市肿瘤医院胰腺中心主任、临床试验机构办公室主任余俊教授表示：“作为CD-001项目实体瘤适应症临床研究的组长单位，天肿对能够参与这一创新疗法的开发感到非常荣幸。CD-001项目在临床前研究中展现出的数据令人鼓舞。基于天肿在实体瘤临床研究领域的丰富经验，天肿团队将与乘典生物密切合作，按照方案要求高质量、高效率推进临床试验，为癌症患者开发新的治疗选择。“

“各方的高效协作和精准执行，使项目得以迅速从概念阶段跨越到实际执行。”乘典生物CEO徐健博士表示，”乘典生物将继续主导并与研究团队紧密配合，确保临床试验工作安全、规范地进行，加快推进临床研究进程，为实体瘤患者带来更多治疗希望。”

康德弘翼与天津市肿瘤医院长期以来保持着紧密的战略合作伙伴关系，在天津市肿瘤医院临床试验机构专业高效的指导下，我们携手为CD-001项目的推进提供了坚实保障，并成功迎来了首例入组。

 

积跬步，至千里，康德弘翼将继续全力服务于申办方和研究团队，为CD-001临床研究的顺利完成保驾护航。“让天下没有难做的药、难治的病。”