合作共赢

近日,由第一三共(中国)投资有限公司(以下简称:第一三共)承办,康德弘翼协办的研究者会于宁波成功举办。本次会议旨在探讨和评估美洛加巴林在真实世界临床实践环境中治疗中国成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)患者的安全性和疗效。

 

本次研究者会采用线上线下相结合的方式,来自全国各地的顶尖医学专家和研究者,共同讨论研究方案、执行细节以及不良事件的风险评估等重要议题。

 

会议伊始,复旦大学附属中山医院李小英教授和第一三共首席医学官東山浩博士发表了开场致辞,李小英教授指出,糖尿病周围神经病理性疼痛是糖尿病患者的常见难题,此次研究不仅关注药物安全性,还将探索其在真实世界中的应用效果,有望为患者带来新的治疗希望。東山浩博士表示,糖尿病已成为中国高发疾病,其并发症DPNP严重影响患者生活质量,是临床治疗的挑战。他呼吁各方加强合作,推动相关研究发展。

第一三共医学部医学经理石依倩女士详细介绍了研究设计,强调此次为多中心、前瞻性、观察性研究,主要评价美洛加巴林的安全性,次要观察其疗效,还将探索使用模式及患者满意度。

此外,复旦大学附属中山医院内分泌科副主任医师赵琳博士分享了量表使用方法及入组经验,指出通过筛选患者库、跨科室协作等方式,中山医院已成功入组9例患者,并建议各中心注重跨科室合作及患者反馈。

康德弘翼项目经理在会上介绍了项目管理计划。项目自2024年启动以来,已完成方案定稿、伦理审批及部分中心的合同签署和启动工作。

同时,第一三共药物安全部药物安全部杨辉经理详细介绍了不良事件报告要求及风险控制措施,强调监测管理的重要性,并将对不良事件和妊娠事件严格报告。

此次研究者会议不仅为糖尿病周围神经病理性疼痛的治疗提供了新的思路,也为全国研究者提供了一个交流与合作的平台。未来,随着更多真实世界数据的积累,美洛加巴林有望在更广泛的适应症中发挥作用,进一步提升患者的生活质量。

关于康德弘翼WuXi Clinical

康德弘翼(WuXi Clinical),是药明康德的全资子公司,致力于为全球客户提供全方位的临床研究服务,包括药品、生物制品、体外诊断试剂等,服务范围涵盖I期至IV期的临床试验以及真实世界研究。我们经验丰富的专业团队和严格的质量控制体系,帮助创新性、突破性医药产品尽快上市并造福患者。公司已实现多地区联合运营,在上海、北京、广州、武汉、成都、长沙、西安、沈阳、杭州、台北、美国奥斯汀、美国圣地亚哥和澳大利亚悉尼,共13座城市设有办公室。