组长单位启动日 在2025年的曙光中,康德弘翼与天津市肿瘤医院共同迎来了一个值得纪念的时刻——乘典首发项目CD-001-CT101研究项目的正式启动。天津市肿瘤医院,作为康德弘翼的战略合作中心医院,1月2日正式开启了首家中心组长单位的研究工作。 组长单位启动现场 乘典(苏州)生物医药有限公司成立于2021年4月,由资深免疫学家和具有丰富制药行业经验的资深专家组成,公司总部位于中国苏州,在北京设有分支机构。乘典生物的愿景是通过靶向特定免疫细胞,精准调控免疫反应策略,开发新一代的免疫治疗药物,最终改善和提高免疫相关疾病患者的生活质量。 CD-001是乘典(苏州)生物针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗有效率不高的问题,自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物,在阻断 PD-1免疫抑制信号的同时,体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞,可显著提高免疫治疗的疗效。在临床前研究中,CD-001在多种小鼠肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤治疗效果,同时在猴子毒理研究中展现了良好的安全性和药代动力学特性。目前该药物已获美国FDA及国家药品监督管理局(NMPA)的双IND临床默认许可,这次国内临床获批标志着药物正式进入临床研究的新发展阶段。