中国·浙江

2022年8月15日,复诺健自主研发的基于转录与翻译双重调控(TTDR)骨架构建的新型溶瘤病毒产品VG201,在浙江大学医学院附属第一医院顺利启动临床

2022年8月23日,VG201顺利在中国完成了全球首次给药目前患者情况良好

(VG201浙江大学医学院附属第一医院临床启动会)

VG201的一期临床,旨在评估其在晚期实体瘤患者上的安全性和耐受性,并通过观察VG201的抗肿瘤活性及生物分布特性,为后续的临床推进奠定基础。

(VG201全球首次给药)

VG201介绍
VG201分别于2022年1月21日和4月19日获得美国FDA和中国NMPA的IND批件,其相关临床研究的启动,是复诺健全球临床开发策略的重要一环。
此次顺利完成首例给药,标志着TTDR骨架的新一代溶瘤病毒在全球正式进入临床阶段
VG201是基于复诺健独家拥有的TTDR骨架构建的First-in-class一型HSV溶瘤病毒品种。
TTDR病毒骨架通过对病毒复制必要基因的调控而非删除,来实现病毒的肿瘤特异性溶瘤作用。
临床前数据表明,相较于传统的减毒骨架HSV溶瘤病毒,VG201的溶瘤活性和安全性均有显著提高
此外,VG201有望成为首个基于肿瘤生物标志物的靶向性复制溶瘤病毒。
VG201同样依托复诺健Synerlytic™技术平台,搭载多个外源基因,以期协同激活先天性及适应性抗肿瘤免疫。
赵荣华 博士
复诺健首席医学官
对此,复诺健首席医学官赵荣华博士表示:
VG161和VG201都是复诺健产品管线的核心品种,并从不同角度体现了公司核心技术的先进性和创新性
VG161彰显了协同性免疫激活的重要性,已经在中美两地同步进入二期临床;而VG201则标志着基于TTDR骨架的新一代溶瘤病毒正式进入临床安全性评价阶段
我们将密切关注VG161和VG201在临床上的表现特点,据此合理选定未来两个病毒的潜在治疗人群。