深入交流 合作共赢

2021年12月-2022年1月,中国医学科学院肿瘤医院下属的药物临床试验研究中心(以下简称“医肿GCP中心”)在线举办“临床研究大查房”第34期、36期与37期学术交流会,药明康德国内新药研发服务部(WuXi DDSU)临床开发团队主任王舟翀受邀讲课解读临床前研究数据。系列交流活动由药明康德子公司康德弘翼协办

中国医学科学院肿瘤医院

康德弘翼

新药研发是一项系统的技术创新工程。从完整意义上说,新药的研发过程需要经历“药物发现”、“药物临床前研究”及“药物临床研究”三个阶段。医肿的研究者参与新药研发多集中在临床研究阶段,他们对项目背景,如临床适应症、目标人群,以及药物作用机制十分熟悉。药明康德在新药研发涉及的药理学、药代动力学、毒理学积累了丰富经验。王主任向与会研究者做了小分子药物的临床前概述与案例分析,并对临床试验研究者手册做了相应解读。

交流会现场图片

交流会串联起临床前与临床两个阶段,实现了药物研发团队与临床研究团队的无障碍沟通。河北中国医学科学院肿瘤医院院长,医肿GCP中心主任李宁教授对系列交流会高度重视,在首次交流会后带领GCP中心的全体成员进行了针对研究者手册的小组学习。唐玉主任、伦理委员会秘书吴大维老师、临床秘书王书航老师等研究医生、药师从不同角度分门别类地提出了很多在研究者手册中发现的问题,并且药明康德专家进行了二场、三场的热烈探讨。

中国医学科学院肿瘤医院是国家癌症中心依托单位,是国家肿瘤临床医学研究中心、国家肿瘤规范化诊治质控中心、国家药品监督管理局认证的国家药物临床研究中心所在地,集医教研防于一体,全方位开展肿瘤相关基础研究和临床诊治的国家标志性肿瘤专科医院。医科院肿瘤医院在创新药物临床研究中有着辉煌的发展历史,1960年开展了新中国第一项抗肿瘤药物临床试验。1983年国内第一批获评抗肿瘤药物临床药理基地。1997年获批为国内第一批国家级新药临床研究中心。截止2020年底,先后助力142个抗肿瘤药物上市,占目前临床使用抗肿瘤药物90%以上。

关于康德弘翼WuXi Clinical

康德弘翼(WuXi Clinical),是药明康德的全资子公司,致力于提供全方位的临床研究服务,包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等医药产品,涵盖BE (Bioequivalence) / I期至IV期的临床试验。通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验,帮助创新性,突破性医药产品尽快上市和造福患者。公司已实现全球联合运营,员工规模达850+人,在上海、北京、广州、武汉、成都、长沙、西安、沈阳、中国台北、美国奥斯汀、美国圣地亚哥和澳大利亚悉尼,共12座城市设有办公室。